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第三阶段:自2015年版《中国药典》,药用辅料标准与通则类标准合并单独形成了《中国药典》第四部,新增138个药用辅料标准,总数扩增到270个;并首次收载了9601,强化了药用辅料功能性相关指标在标准体系中的地位[1]。本版药典继续扩大药用辅料品种标准的收载,新增65个,修订212个(有实质修订的116个,仅文字规范的96个);新增药用辅料指导原则2个,修订药用辅料通则和指导原则各1个。...
新版药典进一步扩大药品品种的收载和修订,共收载品种5608种。一部收载品种2598种,其中新增品种440种。二部收载品种2603种,其中新增品种492种。三部收载品种137种,其中新增品种13种、修订品种105种。首次将上版药典附录整合为通则,并与药用辅料单独成卷作为新版药典四部。...
2015年四部药用辅料种类,其中未限定使用限量,建议:按生产需要适量使用128聚维酮K30中国药典2015年版参考中国药典2015年四部药用辅料种类,其中未限定使用限量,建议:按生产需要适量使用129低取代羟丙纤维素中国药典2015年版参考中国药典2015年四部药用辅料种类,其中未限定使用限量,建议:按生产需要适量使用130单糖浆中国药典2015年版参考中国药典2015年四部药用辅料种类,其中未限定使用限量...
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