T/CSB 0005.2-2024
《器官芯片 肝 第2部分:模型功能检测规范》

Organ Chip Liver Part 2: Model Functional Testing Specifications


 

 

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标准号
T/CSB 0005.2-2024
发布
2024年
发布单位
中国团体标准
当前最新
T/CSB 0005.2-2024
 
 
适用范围
器官芯片是生物医学领域近年发展起来的一类新型技术和工具平台,它融合了工程学和生物学策略,可以在体外模拟人体组织器官的关键结构与功能特征,是崭新的人体生理和病理研究模型,在生命科学、疾病机理、环境暴露、毒理学研究和新药研发等方面有广阔应用前景。 目前,器官芯片领域发展处在一个关键时期。一方面,技术不断迭代和应用空间持续拓展;另一方面,作为一种新型非临床试验方法,器官芯片的共性和特质要素,如器官芯片分类定义、结构设计、细胞来源、制备工艺、模型构建和功能验证等方面尚缺乏一致性标准,成为器官芯片产业化和推广应用的瓶颈。 鉴于此, 《器官芯片肝》团体标准的制定,旨在推动和指导肝芯片模型构建及应用相关研究,规范并引导其转化应用,也为科学监管提供依据。本团体标准包含两个部分, 《器官芯片肝第1部分:模型构建规范》和《器官芯片肝第2部分:模型功能检测规范》。

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