DB61/T 1001.4-2015
保健用品微生物限度检查 第4部分：金黄色葡萄球菌检验
Microbiological limit test for health products Part 4: Staphylococcus aureus test
DB61/T 1001.4-2015 中，可能用到以下仪器
DB61/T 1001.4-2015相似标准
推荐
微生物限度不合格！神威药业因1批次炒酸枣仁配方颗粒被国家药监局点名
102102102102不得检出金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌(1g或1ml)；阴道、尿道给药制剂还不得检出白色念珠菌、梭菌(1g或1ml) 5.非无菌药用原料及辅料的微生物限度标准见表4。...
药物质量控制中微生物限度检验误差的重要性分析
实验菌株，从中国食品药品检定研究院购买的冻干粉菌种，经过培养获得第3 代菌株，包括白色念珠菌、黑曲霉、金黄色葡萄球菌等。实验原料药A 、B 、C 、D。 1 .2 方法 1 .2 .1 实验部分 参照《中国药典2015 版》第四部中的方法，制得含量10 × 10＾3cfu／ml 金黄色葡萄球菌、酵母菌、白色念珠菌、黑曲霉菌悬液，备用。...
无菌检查仪与快速微生物限度仪的区别汇总结分析
生物制品的无菌检验按照《中国生物制品规程》中有关无菌检验的规定执行。微生物限度检查：微生物限度检查应在环境洁净度10000级以下的局部洁净度100级的单向气流区进行。整个检验过程必须严格遵守无菌操作，防止再污染。3、判断结果方法不同用需气菌、厌气菌培养基4管及真菌培养基2管，分别接种金黄色葡萄球菌、产孢梭菌和白色念珠菌。将一管添加到规定数量的试验产品中，并将所有培养基管放置在规定温度下3-5天。...
微生物限度检查法
微生物限度检查法对于口服药及外用药,不必要求达到无菌状态,但要保证药物的卫生质量。这就要求进行微生物限度检查。微生物限度检查法系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法。检查项目包括细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌检查。控制菌检查指大肠埃希菌、沙门菌、金黄色葡萄球菌及铜绿假单胞菌的检查。微生物限度检查应在环境洁净度10000级下、局部洁净度100级的单向流空气区城内进行。...