降压物质 取本品,依法检查(中国药典1990年版二部附录108页),剂量按猫体重每1kg注射0。3mg,应符合规定。 无菌 取本品(不少于2瓶)分别加灭菌水制成每1ml中含5mg的溶液,用薄膜过滤法处理后,依法检查(中国药典1990年版二部附录109页),应符合规定。 其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(中国药典1990年版二部附录第5页)。...
取对照溶液20μl注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的20%;再精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl,分别注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分峰保留时间的3倍,供试品溶液色谱图中如有杂质峰,单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积(0.2%),各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积的2倍(0.4%)。 ...
2、规范性引用文件3、术语和定义将“定义”更改为“定义和术语”,删除与学术论文编写无关的定义和术语,并更改了“学术论文”定义,同时增加“正文部分”、“参考文献”的定义(详情见第3章)。...
酸度 取本品0.20g,加水20ml,置水浴上加热2~3分钟后,放冷至室温,依法测定(2010年版药典二部附录ⅥH),pH值应为3.5~5.5。 酸性溶液的澄清度 取本品1.0g,加稀盐酸10ml,振摇溶解后,溶液应澄清;如显浑浊,与3号浊度标准液(2010年版药典二部附录ⅨB)比较,不得更浓。 ...
Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号