BS EN 868-9:2018
最终灭菌医疗器械的包装 未涂层的聚烯烃非织造材料 要求及测试方法
Packaging for terminally sterilized medical devices. Uncoated nonwoven materials of polyolefines. Requirements and test methods
- 标准号
- BS EN 868-9:2018
- 发布
- 2019年
- 发布单位
- 英国标准学会
- 当前最新
- BS EN 868-9:2018
- 适用范围
- BS EN 868-9 – 最终灭菌医疗器械的包装是什么？ BS EN 868-9 是 BS EN 868 多系列的第九部分，讨论最终灭菌医疗器械的包装。 该欧洲标准帮助用户验证医疗器械包装产品的质量。 BS EN 868-9 规定了用于无菌屏障系统和/或包装系统的无涂层聚烯烃非织造材料的测试方法和值，这些系统旨在保持最终灭菌医疗器械在使用时的无菌性。 除了 EN ISO 11607-1 和 EN ISO 11607-2 中规定的一般要求外，BS EN 868-9 还规定了其所涵盖产品的特定材料、测试方法和值。 中指定的材料
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