YY 9706.249-2023
医用电气设备 第2-49部分:多参数患者监护仪的基本安全和基本性能专用要求
Medical electrical equipment Part 2-49: Specific requirements for basic safety and basic performance of multi-parameter patient monitors
- 标准号
- YY 9706.249-2023
- 发布
- 2023年
- 发布单位
- 国家药监局
- 当前最新
- YY 9706.249-2023
- 被代替标准
- YY 0668-2008
- 适用范围
- 本文件规定了多参数患者监护仪的基本安全和基本性能要求。本文件适用于预期连接到单一患者、具有两个或多个生理监护单元的多参数患者监护仪，其预期在专业医疗机构内使用，以及在紧急医疗服务环境或家庭护理环境内使用。本文件不适用于多参数患者监护仪的植入式部分。本文件未规定单独生理监护单元的要求，如心电图（ECG）、有创压和脉搏血氧，其要求在相关专用标准中以独立式医用电气设备的角度有所规定。
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