GB 9706.255-2022
医用电气设备 第2-55部分：呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能专用要求
Medical electrical equipment—Part 2-55: Particular requirements for the basic safety and essential performance of respiratory gas monitors
- 标准号
- GB 9706.255-2022
- 发布
- 2022年
- 采用标准
- ISO 80601-2-55:2018 MOD
- 发布单位
- 国家质检总局
- 当前最新
- GB 9706.255-2022
- 引用标准
- GB 9706.1-2020 GB 9706.213-2021 GB/T 19974 GB/T 2423.5-2019 GB/T 2423.56-2018 GB/T 31523.1-2015 GB/T 4208 IEC 62570:2014 ISO 7000:2014 ISO 80369 (所有部分) YY 9706.102 YY 9706.108-2021 YY 9706.111-2021 YY 9706.112-2021 YY/T 0466.1-2016 YY/T 0802 YY/T 0916 (所有部分) YY/T 0916.20-2019 YY/T 0916.3-2022 YY/T 0916.6-2022 YY/T 9706.106
- 适用范围
- 在实验室研究应用中使用的RGM通常是实验性或主要预期用于非医疗用途。将本文件的要求强加于用于研究的RGM可能会过度限制有益的新技术或RGM设计的发展。防止全身麻醉状态下的非预期的清醒一直是一个棘手问题。通常情况下,当重新安置患者时将麻醉剂输送设备空载运行或有意关闭,并且无意中没有调回去,这时就会发生这些事件。RGM的数据和报警状态对于发现这些事件是有用的辅助方式。遗憾的是,这些信息通常不能通过电子接口获得。但是,智能分布式报警系统的发展可建立警告操作者这些情况的能力。RGM的数据对于创建一个完整且精准的电子医疗记录也是必要的。因此,鼓励RGM制造商为第三方通过开放的、基于标准的电子数据接口建立这样的数据访问。201.
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