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此外,新版 GxP Admin 预设了 3 个角色,在文档发布流程中预先设置了一下角色,科研人员, 实验室主管和实验室技术支持的角色 ,允许“首次用户”快速启动。并且权限是在角色的基础之上定义的,然后将角色分配给项目中的不同用户,这有助于维护一个结构化的系统,用户可以在不同的项目中扮演不同的角色,这使得跨功能团队合作变得更加容易。...
单项选择题01FDA 21 CFR 11 Part 即美国食品药品监督管理局《联邦法规 21 章》第 11 款是哪一年颁布并实施的( )A.1996年C.1998年B.1997年D.1999年答案点击下方空白处获得答案B02FDA 21 CFR 11 Part 其主要目的是规定( )A.电子记录和签名法律效力等同于手写记录和签名B.电子记录和签名不能替代手写记录和签名C.废除手写记录和签名D.废除电子记录和签名答案点击下方空白处获得答案...
与旧版本相比,新版SoftMax Pro 7.1 GxP 软件在当前的数据采集和分析软件基础上,扩展了其系统审计跟踪功能,包括:日期和时间戳使用 Microsoft SQL 数据库实现企业级文档共享提供对文件访问权限的完全控制通过电子签名和文档工作流程维护数据完整性Molecular Devices 总裁 Greg Milosevich 说,“合规对我们的客户来说从未如此重要”,“我们将与您合作构建企业级管理软件...
LCquan 是符合 FDA21CFR Part11 要求的软件,具有自动审计追踪(Audit Trail)功能,界面简单易用,满足制药行业法规的电子签名和电子信息记录要求。...
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