ISO 20186-3:2019
分子体外诊断检查 - 血液预检过程规范 - 细胞RNA - 第3部分:血浆中分离的循环无细胞DNA
Molecular in vitro diagnostic examinations — Specifications for pre-examination processes for venous whole blood — Part 3: Isolated circulating cell free DNA from plasma
- 标准号
- ISO 20186-3:2019
- 发布
- 2019年
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 当前最新
- ISO 20186-3:2019
- 引用标准
- ISO 15189:2012
- 适用范围
- 本文件提供了在进行分析测试之前的预检查阶段用于循环游离 DNA (ccfDNA) 检查的静脉全血样本的处理、储存、处理和记录的建议和要求。 本文件涵盖静脉全血采集管中采集的标本。 本文件适用于医学实验室进行的任何分子体外诊断检查。 它还旨在供实验室客户、体外诊断开发商和制造商、生物银行、进行生物医学研究的机构和商业组织以及监管机构使用。 为了稳定血液基因组DNA，采取了不同的专用措施，本文件中没有描述这些措施。 ISO 20186-2 涵盖了血液基因组 DNA。 为了保存循环外泌体中的 DNA，采取了不同的专用措施，本文件中没有描述这些措施。 注：通过本文件中引用的程序从血液中获得的 ccfDNA 可能包含最初存在于外泌体中的 DNA[8][9]。 本文件不涉及血液中病原体的 DNA。
ISO 20186-3:2019相似标准
推荐
液体活检在CTCs检测的应用
作为体外诊断的一个分支，液体活检一般是指通过检测血液中的CTC(循环肿瘤细胞，Circulating Tumor Cell)和ctDNA(循环肿瘤DNA，Circulating Tumor DNA)获取患者肿瘤病变信息，用以帮助诊断和治疗。与传统的组织活检相比其优势在于能通过非侵入性取样降低活检的危害，而且有效延长患者生存期。...
基于数字PCR的单分子DNA定量技术研究进展（二）
微流体芯片dPCR的快速发展，已成为目前临床应用最具潜力的无创产前诊断技术，并为其在常规检查中的应用奠定了基础。...
规范中国EGFR血液检测，推动肺癌精准治疗
用常规EDTA抗凝管（严禁使用肝素抗凝管）采集全血后，两小时内以足够的离心力将全血充分低温离心两次，分离出不含细胞成分的血浆，放置于－70℃冻存直至DNA抽提，或直接进入DNA抽提步骤。考虑到临床实践的方便性，建议尽量采用第一种方案采集10 ml全血。此外应注意，血浆分离过程中应注意避免吸入白细胞。 ...
实验室HIV检测技术概述及进展
但是须要有 一定数量的感染细胞存在才能培养和分离出病毒来，因而敏感性差、操作时间长、操作复杂，必须在特定的P3实验室中才能进行，且费用较高(每次培养需要约 200～500美元)，不适用于临床。 p24抗原检测能够在病毒开始复制后检测到血液中的可溶性p24抗原，但易出现假阳性。因此，阳性结果必须经中和试验确认，该结果才可作为HIV感染的辅助诊断依据。...