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性状本品为白色或类白色片。鉴别(1)照薄层色谱法(通则0502)试验。供试品溶液取本品的细粉适量(约相当于马来酸伊索拉定2mg),加甲醇2ml,加2-甲氧基乙醇3ml,振摇10分钟使马来酸伊索拉定溶解,离心,取上清液。对照品溶液取马来酸伊索拉定对照品2mg,加甲醇2ml,加2-甲氧基乙醇3ml振摇使溶解。色谱条件采用硅胶GF2s4薄层板,以石油醚-丙酮-冰醋酸(12:4:1)为展开剂。...
照高效液相色谱法(通则0512)测定供试品溶液取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于马来酸伊索拉定10mg),置100ml量瓶中,加流动相适量,超声使马来酸伊索拉定溶解,用流动相稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液。...
(3)取本品细粉适量(约相当于马来酸伊索拉定置100m1量瓶中,加0.1mol/L盐酸溶液适量,振摇使马来酸伊索拉定溶解,用上述溶剂稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,用0.1mol/L盐酸溶液稀释制成每1ml中约含马来酸伊索拉定4g的溶液,作为供试品溶液;另取马来酸伊索拉定对照品适量,加0.1mol/L盐酸溶液溶解并稀释制成每1m中约含4μg的溶液,作为对照品溶液。...
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