第一部分 三画 马来酸氯苯那敏片 是非强制性国家标准,您可以免费下载前三页
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违法事实:当事人生产的马来酸氯苯那敏片(批号:20020701)经江西省樟树市药品检验所检验,【检查】项溶出度按《中国药典》2015年版二部检验,不符合规定,当事人申请复验。...
参考依据2020版《中国药典》二部第71页下的马来酸氯苯那敏片含量测定,要求理论塔板数按氯苯那敏峰计算不低于4000,氯苯那敏峰与相邻杂质峰之间的分离度应符合要求。...
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