找不到引用120药典 四部-2015 的标准
对于元素杂质的控制策略,2020年版《中国药典》四部中收载了一些特定元素测定,例如0807 铁盐检查法等,且在9102 药品杂质分析指导原则中写明“无机杂质参照ICH元素杂质指导原则(Q3D)进行研究,并确定检查项目。”与此同时依然保留了各论中对0821 重金属检查法的引用。...
对于元素杂质的控制策略,2020年版《中国药典》四部中收载了一些特定元素测定,例如0807 铁盐检查法等,且在9102 药品杂质分析指导原则中写明“无机杂质参照ICH元素杂质指导原则(Q3D)进行研究,并确定检查项目。”与此同时依然保留了各论中对0821 重金属检查法的引用。...
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