DIN EN 868-1:1997
需灭菌医疗器械的包装材料和系统 第1部分:一般要求和测试方法

Packaging materials and systems for medical devices which are to be sterilized — Part 1: General requirements and test methods


标准号
DIN EN 868-1:1997
发布
1997年
发布单位
/
当前最新
DIN EN 868-1:1997
 
 

DIN EN 868-1:1997相似标准


推荐

186项医疗器械行业标准已出炉(附名单)

/T 1402—2016《医疗器械蒸汽灭菌过程挑战装置适用性测试方法》55YY/T 1404—2016《含铜宫内节育器用铜技术要求与试验方法》56YY/T 1405—2016《机械避孕器械可重复使用天然硅橡胶阴道隔膜要求和试验》57YY/T 1406.1—2016《医疗器械软件1部分:YY/T0316应用于医疗器械软件指南》58YY/T 1407—2016《放射治疗模拟机影像系统性能试验方法...

喜报 | CNAS资质范围再添新项【可重复使用医疗器械再处理确认】持证上岗

/(R2016)202301313可重复使用医疗器械清洗方法验证用试验土壤选择指南 ASTM F3208-20202301314清洗消毒器 1部分一般要求、术语定义以及测试ISO 15883-1: 2006202301315清洗消毒器 2部分:用于外科设备、麻醉设备、碗、碟、收集器、器皿、玻璃器具等进行热力消毒清洗消毒器求和试验 ISO 15883-2: 2006202301316清洗消毒器...

CFDA发布90项医疗器械行业标准

本标准规定了用于牙科旋转—研磨器械特征编码数字,即位于15位数字编码系统4组三位数字,其编码原则在本标准1部分2部分中给予说明。  (十七)YY/T 0879.2-2014《医疗器械致敏反应试验 2部分:小鼠局部淋巴结试验(LLNA)BrdU-EliSA法》  本标准适用于医疗器械或材料致敏反应试验,是豚鼠致敏试验一种替代性方法,具有一定局限性。...

重磅!注射剂一致性评价重要文件发布

2.工艺验证(1灭菌/无菌工艺验证对于终端灭菌药品,至少进行并提交以下验证报告:药品终端灭菌工艺验证;直接接触药品内包材除热原验证或供应商出具相关证明资料;包装系统密封性验证,方法经适当验证;保持时间(含化学微生物)验证。...





Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号