NS-EN ISO 25424:2011
医疗器械灭菌 低温蒸汽和甲醛 医疗器械灭菌过程的开发、验证和常规控制要求（ISO 25424:2009）

Sterilization of medical devices — Low temperature steam and formaldehyde — Requirements for development, validation and routine control of a sterilization process for medical devices (ISO 25424:2009)

被代替

标准号

NS-EN ISO 25424:2011

发布

2011年

发布单位

SCC

替代标准

NS-EN ISO 25424:2019

当前最新

NS-EN ISO 25424:2019

 

 

适用范围

ADOPTED_FROM:EN ISO 25424:2011 ISO 25424:2009 规定了医疗器械低温蒸汽和甲醛 (LTSF) 灭菌工艺的开发、验证和常规控制要求。ISO 25424:2009 旨在供工艺开发商、灭菌设备制造商、待灭菌医疗器械制造商以及负责灭菌医疗器械的组织应用。ISO 25424:2009 涵盖使用低温蒸汽和甲醛混合物作为灭菌剂的灭菌工艺，并且仅在环境压力以下工作。

NS-EN ISO 25424:2011相似标准

推荐