XP X30-475*XP CEN/TS 15862:2012
废物表征 顺应性浸出试验 固定液体表面积比(L/A)下固定最小尺寸的测试部分的整料单阶段批量浸出试验

Characterisation of waste - Compliance leaching test - One stage batch leaching test for monoliths at a fixed liquid to surface area ratio (L/A) for test portions with fixed minimum dimensions


 

 

非常抱歉,我们暂时无法提供预览,您可以试试: 免费下载 XP X30-475*XP CEN/TS 15862:2012 前三页,或者稍后再访问。

您也可以尝试购买此标准,
点击右侧 “购买” 按钮开始采购(由第三方提供)。

点击下载后,生成下载文件时间比较长,请耐心等待......

 

标准号
XP X30-475*XP CEN/TS 15862:2012
发布
2012年
发布单位
法国标准化协会
当前最新
XP X30-475*XP CEN/TS 15862:2012
 
 

XP X30-475*XP CEN/TS 15862:2012相似标准


推荐

关于公开征求《化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则》意见通知

温度探头在该阶段测试中应固定,且安放在待灭菌容器周围,注意不能接触待灭菌容器或非常接近灭菌器内壁。装载热分布试验需要考虑最大、最小和生产过程中典型装载量情况,试验时应尽可能使用待灭菌产品。如果采用类似物,应结合产品热力学性质等进行适当风险评估。待灭菌产品装载方式和灭菌工艺等各项参数设定应与正常生产时一致,应采用适宜方式(图表或照片)描述产品装载方式,并评估探头放置是否合理。...

仿制药Stability:ANDA原料药和制剂稳定性试验问答

TransdermalPatches经皮给药贴剂各不同剂量3批中2批批量应至少为申报商业批量10%,或23000个最小单位(每个剂量),取其大者。第3批可以小于申报商业批量10%,但不能小于中试批量60%。对于经皮给药支架产品,如果剂量差异与贴剂尺寸表面积)差异相同,符合3个批量推荐,我们建议在申报时提供采用3个明显区别的支架压板(适用时,每个压板可以剪切以支持申报中不同剂量)。...

干货 | FDA指南:原料药和制剂稳定性试验问答

对于经皮给药支架产品,如果剂量差异与贴剂尺寸表面积)差异相同,符合3个批量推荐,我们建议在申报时提供采用3个明显区别的支架压板(适用时,每个压板可以剪切以支持申报中不同剂量)。...

《化学药品注射剂灭菌和无菌工艺研究及验证指导原则(试行)》全文

温度探头个数和安装位置应综合灭菌器几何形状、空腔尺寸、产品排列方式以及空载热分布确认结果等要素确定,且至少应涵盖空载热分布测试获得高温点、低温点,灭菌器自身温度测试探头部位等特殊位置。温度探头在该阶段测试中应固定,且安放在待灭菌容器周围,注意不能接触待灭菌容器或非常接近灭菌器内壁。装载热分布试验需要考虑最大、最小和生产过程中典型装载量情况,试验时应尽可能使用待灭菌产品。...





Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号