EN ISO 3826-1:2019
人体血液及血液成分用塑料可折叠容器.第1部分:常规容器

Plastics collapsible containers for human blood and blood components - Part 1: Conventional containers (ISO 3826-1:2019)

2023-07

说明:

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标准号
EN ISO 3826-1:2019
发布
2019年
发布单位
欧洲标准化委员会
替代标准
EN ISO 3826-1:2019/A1:2023
当前最新
EN ISO 3826-1:2019/A1:2023
 
 
适用范围
This document specifies requirements, including performance requirements, for plastics collapsible, non-vented, sterile containers (known as plastics containers) complete with collecting tube outlet port(s), integral needle, and with optional transfer tube(s), for the collection, storage, processing, transport, separation, and administration of blood and blood components. The plastics containers can contain anticoagulant and/or preservative solutions, depending on the application envisaged. This document is also applicable to multiple units of plastics containers, e.g. to double, triple, quadruple, or multiple units. Unless otherwise specified, all tests specified in this document apply to the plastics container as prepared ready for use. This document is not applicable to plastics containers with an integrated filter.

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