EN ISO 3826-1:2019
人体血液及血液成分用塑料可折叠容器.第1部分:常规容器

Plastics collapsible containers for human blood and blood components - Part 1: Conventional containers (ISO 3826-1:2019)

被代替

EN ISO 3826-1:2019 发布历史

EN ISO 3826-1:2019由欧洲标准化委员会 IX-CEN 发布于 2019-10-16，并于 2020-01-31 实施，于 2020-04-30 废止。

EN ISO 3826-1:2019在国际标准分类中归属于: 11.040.20 输血、输液和注射设备。

EN ISO 3826-1:2019 人体血液及血液成分用塑料可折叠容器.第1部分:常规容器的最新版本是哪一版？

最新版本是 EN ISO 3826-1:2019/A1:2023 。

EN ISO 3826-1:2019的历代版本如下：

• 2023年 EN ISO 3826-1:2019/A1:2023 人体血液及血液成分用塑料可折叠容器.第1部分:常规容器 包含修改件A1,2023
• 2019年 EN ISO 3826-1:2019 人体血液及血液成分用塑料可折叠容器.第1部分:常规容器
• 2013年 EN ISO 3826-1:2013 人体血液及血液成分用塑料可折叠容器.第1部分:常规容器
• 2003年 EN ISO 3826-1:2003 人体血液及血液成分袋式塑料容器.第1部分:传统型血袋 ISO 3826-1-2003

本文件规定了对塑料可折叠、不通风、无菌容器（称为塑料容器）的要求，包括性能要求，该容器配有收集管出口、整体针和可选的转移管，用于收集血液和血液成分的储存、处理、运输、分离和管理。塑料容器可包含抗凝剂和/或防腐剂溶液，具体取决于设想的应用。本文件还适用于多个单元的塑料容器，例如两个、三个、四个或多个单元。除非另有规定，本文件中规定的所有测试均适用于准备使用的塑料容器。本文件不适用于带有集成过滤器的塑料容器。

EN ISO 3826-1:2019 是基于 ISO 3826-1 的发版本。

采用 ISO 3826-1 的发行版本有：

• DS/EN ISO 3826-1:2013 用于人体血液和血液成分的塑料可折叠容器 第1部分：常规容器
• EN ISO 3826-1:2003 人体血液及血液成分袋式塑料容器.第1部分:传统型血袋 ISO 3826-1-2003
• EN ISO 3826-1:2013 人体血液及血液成分用塑料可折叠容器.第1部分:常规容器
• EN ISO 3826-1:2019 人体血液及血液成分用塑料可折叠容器.第1部分:常规容器
• KS P ISO 3826-1-2019 塑料用于人血和血液成分的可折叠容器 - 第1部分:常规容器
• KS P ISO 3826-1-2021 人体血液和血液成分用塑料可折叠容器.第1部分:常规容器
• KS P ISO 3826-1:2019 塑料用于人血和血液成分的可折叠容器 - 第1部分:常规容器
• KS P ISO 3826-1:2021 人体血液和血液成分用塑料可折叠容器.第1部分:常规容器

标准号

EN ISO 3826-1:2019

发布

2019年

发布单位

欧洲标准化委员会

替代标准

EN ISO 3826-1:2019/A1:2023

当前最新

EN ISO 3826-1:2019/A1:2023

 

 

EN ISO 3826-1:2019相似标准

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