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对《中国药典》2010年版的附录也进行了增修订,其中一部增订5个、修订或订正9个;二部增订5 个、修订或订正6个;三部增订3个、修订或订正2个。其中,中药材及饮片二氧化硫残留量限度标准已收载进第二增补本(有关情况说明见附件)。 ...
本届药典委员会在同一剂型统一安全性检查要求,统一和修订注射剂安全性检查方法应用指导原则,中药有害残留物限量制定指导原则、农药残留测定法、二氧化硫残留量测定法等方面做了大量的科研工作,以进一步提升药品安全性控制水平。 “我们还着重提高了产品专属性鉴别的能力,比如拟增加DNA条形码鉴定方法。”钱忠直说。...
作为新版药典重要的变化之一,药用辅料品种收载数量显著增加。在新版药典中,附录(通则)和辅料独立成一卷,构成《中国药典》四部的主要内容,根据已发布的目录,四部收载药用辅料270种。 新版《中国药典》目录一部收载药材和饮片618个、植物油脂和提取物47个、成方制剂和单味制剂1493个,二部共计收载品种2603个。《中国药典》(2010版)一部收载品种2165个, 二部收载品种2271个。...
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