二氧化硫残留的限制通则里说明,除另有规定外,中药材及饮片(矿物类除外)的二氧化硫残留量不得超过 150mg/kg (ppm)。正文品种说明山药、牛膝、粉葛、天冬、天麻、天花粉、白及、白芍、白朮、党参 10 味药材及其饮片二氧化硫残留量不得超过 400mg/kg(ppm)。新版药典锐意加强科学监管,防止中药材加工过程中滥用或过度使用硫磺熏蒸,从而提升及发展绿色中药材。...
本届药典委员会在同一剂型统一安全性检查要求,统一和修订注射剂安全性检查方法应用指导原则,中药有害残留物限量制定指导原则、农药残留测定法、二氧化硫残留量测定法等方面做了大量的科研工作,以进一步提升药品安全性控制水平。 “我们还着重提高了产品专属性鉴别的能力,比如拟增加DNA条形码鉴定方法。”钱忠直说。...
本届药典委员会在同一剂型统一安全性检查要求,统一和修订注射剂安全性检查方法应用指导原则,中药有害残留物限量制定指导原则、农药残留测定法、二氧化硫残留量测定法等方面做了大量的科研工作,以进一步提升药品安全性控制水平。 “我们还着重提高了产品专属性鉴别的能力,比如拟增加DNA条形码鉴定方法。...
1208 肝素生物测定法,增订了血浆复钙法和APTT 法。2331 二氧化硫残留量测定法,由于药品中残存的二氧化硫不稳定,给方法制定与考察带来诸多不确定因素,经数十家实验室多次复核与比对,最后确定分列化学滴定法、气相色谱法和离子色谱法3 个方法,采用何种方法由品种正文规定。...
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