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P352康柏西普眼用注射液P374精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）P384精蛋白人胰岛素混合注射液（50R）P386甘精胰岛素P388甘精胰岛素注射液P390赖脯胰岛素P392赖脯胰岛素注射液P395治疗用卡介苗P404体外诊断类人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）P423乙型肝炎病毒、丙型肝炎病毒、人类免疫缺陷病毒1型核酸检测试剂盒P425二部转三部品种人胰岛素P378人胰岛素注射液...
联系人：赵宇豪 电话：010-67079634 电子邮件：zhaoyuhao@chp.org.cn 收文单位：国家药典委员会办公室 地址：北京市东城区法华南里11号楼 邮编：100061 附件：康柏西普眼用注射液-公示稿.pdf 国家药典委员会 2019年8月9日...
国家食品药品监督管理总局批准的康柏西普眼用注射液是治疗用生物制品Ⅰ类新药，系一种VEGF受体与人免疫球蛋白Fc段基因重组的融合蛋白，该药物通过结合血管内皮生长因子VEGF，竞争性抑制VEGF与受体结合并阻止VEGF家族受体的激活，从而抑制内皮细胞增殖和血管新生，达到治疗湿性年龄相关性黄斑变性的目的。康柏西普眼用注射液是我国首个自主研发的治疗该病的药物，对解决我国临床用药的可及性有积极意义。 ...
新增治疗用生物制品各论中,康柏西普眼用注射液是我国批准的具有自主知识产权的国家一类生物新药,是近年来重组单抗及抗体融合蛋白类产品研发上市的代表品种,满足了临床用药需求,进一步保证了上市产品质量。“治疗用卡介苗”作为治疗用疫苗的代表,在临床应用多年,是疫苗及肿瘤免疫学研究成果的转化,该品种在欧洲药典以细菌为载体的基因治疗产品已收载多年。...
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