CAN/CSA C22.2 No.601.2.28-1994(R2007)
医用电气设备 第2部分：医疗诊断用 X 射线源组件和 X 射线管组件安全的特殊要求（经过修改采用 IEC 601-2-28:1993）

Medical Electrical Equipment - Part 2: Particular Requirements for the Safety of X-Ray Source Assemblies and X-Ray Tube Assemblies for Medical Diagnosis (Adopted IEC 601-2-28:1993 with modifications)

标准号

CAN/CSA C22.2 No.601.2.28-1994(R2007)

发布

1999年

发布单位

SCC

当前最新

CAN/CSA C22.2 No.601.2.28-1994(R2007)

 

 

适用范围

1.1 范围 本标准适用于医疗诊断用 X 射线源组件和 X 射线管组件及其部件，指定用于符合 CSA 标准 CAN/CSA-C22.2 No. 601.2.7 或 CAN/ CSA-C22.2 第 601.2.15 号。本专用标准适用于医疗诊断用 X 射线源组件和 X 射线管组件及其组件（以下简称设备），其设计按照加拿大电气规范第 I 部分的规则进行安装和使用本专用标准的要求是对 CSA 标准 CAN/CSA-C22.2 第 601.1 号《医用电气设备，第 1 部分：安全通用要求》及其补充 C22.2 第 601.1S1 号（已通过）的要求的补充IEC 601-1 的修正案 1)，以下简称通用标准。为了测试和批准本专用标准范围内的设备，设备必须满足本专用标准和通用标准的综合要求（如适用）。加拿大的偏差和编辑修改包含在本标准中。 / 1.1 适用范围 本标准适用于医疗诊断用 X 射线放射组件和护套及其部件，指定用于 X 射线设备，包括 CT 设备，其中包括根据 CAN 标准指定的放射发生器。 /CSA-C22.2 编号 601.2.7 或 CAN/CSA-C22.2 编号 601.2.15。本特殊标准适用于医疗诊断用放射 X 射线组件和装备的护套及其组件，以下简称“设备”。这些设备的安装和使用必须符合加拿大电气规范第一部分的要求。本专用标准中规定的要求是对标准 CAN/CSA-C22.2 no 601.1 医疗电气设备 - 第 1 部分：一般安全规则及其补充 CAN/CSA-C22.2 no 601.1 S1 的要求的补充（通过标准 IEC 601-1 的修正案 1），如下所述。关于根据本标准对设备进行测试和批准，设备必须在适用的情况下满足专用标准和通用标准的要求。本标准包含加拿大的具体要求和编辑修改。

CAN/CSA C22.2 No.601.2.28-1994(R2007)相似标准

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