ISO 16429:2004
外科植入物.金属可植入材料和长期医疗器械的评估腐蚀性能用断路电位的测量

Implants for surgery - Measurements of open-circuit potential to assess corrosion behaviour of metallic implantable materials and medical devices over extended time periods


标准号
ISO 16429:2004
发布
2004年
发布单位
国际标准化组织
当前最新
ISO 16429:2004
 
 
引用标准
ISO 16428 ISO 3696
适用范围
本国际标准规定了一种测试方法,用于在长时间内测量浸入与体液相关的测试环境中的植入材料和手术植入装置的开路电位,使用标准腐蚀测试电池来研究材料的电化学腐蚀特性。 设备。 这种监测开路电位的方法还可以与机械静态或动态负载测试相结合。 本国际标准特别适用于形成具有防腐蚀保护性能的钝化层的金属材料,如典型的外科植入材料。 该测试方法旨在研究单一金属材料或合金。 它不适用于不同材料的组合,这需要在测量和解释结果时特别考虑。

ISO 16429:2004相似标准


推荐

Medtec预热丨生物医疗材料与产品力学测试(下篇)

Instron 可提供一系列工装夹具,确保试样正确夹持固定并获得必要测试结果,能够适应常见器械并满足常用标准要求。心血管介入器械测试导丝导管等产品对于管脉系统标测、清除堵塞放置支架或植入物来说至关重要,评估这些产品材料涂层特性确保它们在体内发挥预期作用。体外测试也可以使用监控系统来完成,该系统会根据解剖模型模拟真实受力条件,测量植入拆除这些器械所需要相关载荷。...

186项医疗器械行业标准已出炉(附名单)

2部分:测量方法》98YY/T 1427—2016《外科植入物植入材料医疗器械静态动态腐蚀试验测试溶液条件》99YY/T 1428—2016《脊柱植入物相关术语》100YY/T 1429—2016《外科植入物丙烯酸类树脂骨水泥矫形外科用丙烯酸类树脂骨水泥弯曲疲劳性能试验方法》101YY/T 1430—2016《外科植入物用超高分子量聚乙烯小冲孔试验方法》102YY/T 1431—2016《...

2020年医疗器械行业标准制修订计划启动

N2020027-Q-TJ27骨接合植入物 金属股骨颈固定钉修订推荐性全国外科植入物矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会天津市医疗器械质量监督检验中心N2020028-T-TJ28外科植入物 部分全髋关节假体  第10部分:组合式股骨头抗静载力测定修订推荐性全国外科植入物矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会天津市医疗器械质量监督检验中心N2020029-T-TJ29心血管植入器械...

CFDA颁布第一批120项医疗器械行业标准

46.YY/T 0919-2014《无源外科植入物关节置换植入物膝关节置换植入物专用要求》  本标准适用于膝关节置换植入物。本标准规定了膝关节置换植入物预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装制造商提供信息及试验方法要求。  47.YY/T 0920-2014《无源外科植入物关节置换植入物髋关节置换植入物专用要求》  本标准适用于髋关节置换植入物。...


谁引用了ISO 16429:2004 更多引用





Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号