ISO 16429:2004
外科植入物.金属可植入材料和长期医疗器械的评估腐蚀性能用断路电位的测量
Implants for surgery - Measurements of open-circuit potential to assess corrosion behaviour of metallic implantable materials and medical devices over extended time periods
ISO 16429:2004 发布历史
ISO 16429:2004由国际标准化组织 IX-ISO 发布于 2004-07。
ISO 16429:2004 在中国标准分类中归属于: C35 矫形外科、骨科器械，在国际标准分类中归属于: 11.040.40 外科植入物、假体和矫形。
ISO 16429:2004 发布之时，引用了标准
* 在 ISO 16429:2004 发布之后有更新，请注意新发布标准的变化。
ISO 16429:2004的历代版本如下：
- 2004年 ISO 16429:2004 外科植入物.金属可植入材料和长期医疗器械的评估腐蚀性能用断路电位的测量
本国际标准规定了一种测试方法，用于在长时间内测量浸入与体液相关的测试环境中的植入材料和手术植入装置的开路电位，使用标准腐蚀测试电池来研究材料的电化学腐蚀特性。 设备。 这种监测开路电位的方法还可以与机械静态或动态负载测试相结合。 本国际标准特别适用于形成具有防腐蚀保护性能的钝化层的金属材料，如典型的外科植入材料。 该测试方法旨在研究单一金属材料或合金。 它不适用于不同材料的组合，这需要在测量和解释结果时特别考虑。
ISO 16429:2004相似标准
推荐
186项医疗器械行业标准已出炉（附名单）
2部分：测量方法》98YY/T 1427—2016《外科植入物可植入材料及医疗器械静态和动态腐蚀试验的测试溶液和条件》99YY/T 1428—2016《脊柱植入物相关术语》100YY/T 1429—2016《外科植入物丙烯酸类树脂骨水泥矫形外科用丙烯酸类树脂骨水泥弯曲疲劳性能试验方法》101YY/T 1430—2016《外科植入物用超高分子量聚乙烯小冲孔试验方法》102YY/T 1431—2016《...
2020年医疗器械行业标准制修订计划启动
N2020027-Q-TJ27骨接合植入物 金属股骨颈固定钉修订推荐性全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会天津市医疗器械质量监督检验中心N2020028-T-TJ28外科植入物 部分和全髋关节假体 第10部分：组合式股骨头抗静载力测定修订推荐性全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会天津市医疗器械质量监督检验中心N2020029-T-TJ29心血管植入器械...
带大家认识一下医用金属材料！
贵金属的生物相容性较好，抗氧化、抗腐蚀性强，具备独特的物理与化学稳定性，优异的加工特性，对人体组织无毒副作用。被用作整牙修复、颅骨修复、植入电极电子装置、神经修复装置、耳涡神经刺激装置、横隔膜神经刺激装置、视觉神经装置和心脏起搏器电极等。医用贵金属牙修复钽具有很好的化学稳定性和抗生理腐蚀性，钽的氧化物基本上不被吸收和不呈现毒性反应，钽可与其它金属结合使用而不破坏其表面的氧化膜。...
“私人定制”心脏血管！未来用3D打印能办到
那么，组织器官等有生命的3D打印产品又什么时候会出现呢？深圳市精准医疗协会副会长、深圳德智达科技有限公司首席执行官刘春告诉记者，目前使用PEEK（聚醚醚酮）、金属等非活性组织材料打印的牙齿、手术模型，骨科植入物等医疗器械都属于“初级阶梯”，而打印血管、软骨组织这类单一的活体组织属于“中级阶梯”，3D打印的人工肝脏、心脏等人工器官则属于“顶级阶梯”。...