内容来源:药事纵横欧洲药典委员会在第152次会议上(2015.06)批准了新版技术专论的技术指南(第7版)的发行,在EDQM网站可查。在本文件中,在响应和校正因子部分进行了完善,提供了关于如何确定这些因子的详细说明。第7版技术指南中相关章节是以下文章的摘录,其中提供了关于响应和校正因子定义以及测定二者的详细信息,并展示了分析人员可能面临的挑战以及如何克服这些挑战的示例。...
注:判定规则的确定可参考ISO/IEC指南98-4《测量不确定度在合格评定中 的应用》和RB/T 197《检测和校准结果及与规范符合性的报告指南》。 5 对校准实验室的要求5.1开展校准的实验室,包括校准自有设备,应评定所有校准结果的测量不确定度。注1:“所有校准结果”通常是被校仪器示值或与示值相关的计量特性的校准结果,一般不包括功能性检查结果。...
全数值比较法:将测试所得测定值或计算值不经修约处理(或虽经修约处理,但应标明它是经舍、进或未舍未进而得),用该数值与规定的极限数值作比较,只要超出极限数值规定的范围(不论超出程度大小),都判定为不符合要求。20、误差和测量不确定度的区别?误差与不确定度是计量学中两个相互关联又相互区别的概念。人们提出这两个概念的目的都是为了寻求如何以实验和测量所得结果来更恰当、更准确地体现被测量的真实情况。...
全数值比较法:将测试所得测定值或计算值不经修约处理(或虽经修约处理,但应标明它是经舍、进或未舍未进而得),用该数值与规定的极限数值作比较,只要超出极限数值规定的范围(不论超出程度大小),都判定为不符合要求。 20、误差和测量不确定度的区别?误差与不确定度是计量学中两个相互关联又相互区别的概念。人们提出这两个概念的目的都是为了寻求如何以实验和测量所得结果来更恰当、更准确地体现被测量的真实情况。...
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