GB/T 38093-2019
β-内酰胺类抗生素高分子聚合物测定 凝胶色谱法

Determination of the high-molecular polymers in β-lactam antibiotics—Gel chromatography

GBT38093-2019, GB38093-2019


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GB/T 38093-2019

标准号
GB/T 38093-2019
别名
GBT38093-2019
GB38093-2019
发布
2019年
发布单位
国家质检总局
当前最新
GB/T 38093-2019
 
 
引用标准
GB/T 6682
本标准规定了用凝胶色谱法测定β-内酰胺类抗生素中高分子聚合物的方法。 本标准适用于青霉素V钾、头孢曲松、头孢噻吩 头孢拉定、头孢呋辛、头孢哌酮、头孢唑林、头孢替唑、苯唑西林、盐酸普鲁卡因10种β-内酰胺类抗生素研制和生产中内源性高分子聚合物的测定。 本方法检出限为0.08 ug

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参考GB/T 38093-2019凝胶色谱法测定β-内酰胺类抗生素高分子聚合物

β-内酰胺类抗生素分子自身聚合而成的产物,也称为高分子聚合物(简称高聚物),其可在生产或储存过程中产生,甚至也可在药物的不当使用过程中产生。随着现代制药工程在生产工艺方面的不断改进和提高,目前抗生素的产品中外源性杂质日趋减少,对内源性杂质的控制成为当前抗生素高分子杂质质量控制的重点。 ...


GB/T 38093-2019 中可能用到的仪器设备





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