GB/T 38093-2019
β-内酰胺类抗生素高分子聚合物测定 凝胶色谱法
Determination of the high-molecular polymers in β-lactam antibiotics—Gel chromatography
GBT38093-2019, GB38093-2019
- 标准号
- GB/T 38093-2019
- 别名
- GBT38093-2019, GB38093-2019
- 发布
- 2019年
- 发布单位
- 国家质检总局
- 当前最新
- GB/T 38093-2019
- 引用标准
- GB/T 6682
- 适用范围
- 本标准规定了用凝胶色谱法测定β-内酰胺类抗生素中高分子聚合物的方法。 本标准适用于青霉素V钾、头孢曲松、头孢噻吩 头孢拉定、头孢呋辛、头孢哌酮、头孢唑林、头孢替唑、苯唑西林、盐酸普鲁卡因10种β-内酰胺类抗生素研制和生产中内源性高分子聚合物的测定。 本方法检出限为0.08 ug
GB/T 38093-2019相似标准
推荐
应用方案︱β-内酰胺类 (头孢类/西林类) 抗生素的HPLC分析谱图集
从2015 年版《中国药典》开始，部分样品逐渐以高效凝胶色谱柱代替之前的方法，以提高测试效率和准确性。2019 年10 月发布了相关国家标准《GB/T 38093-2019 β-内酰胺类抗生素高分子聚合物测定 凝胶色谱法》，标准中采用高效凝胶色谱柱对包括10 种β-内酰胺类抗生素研制和生产中内源性高分子聚合物进行测定。...
参考GB/T 38093-2019凝胶色谱法测定β-内酰胺类抗生素高分子聚合物
β-内酰胺类抗生素分子自身聚合而成的产物，也称为高分子聚合物（简称高聚物），其可在生产或储存过程中产生，甚至也可在药物的不当使用过程中产生。随着现代制药工程在生产工艺方面的不断改进和提高，目前抗生素的产品中外源性杂质日趋减少，对内源性杂质的控制成为当前抗生素高分子杂质质量控制的重点。 ...
【应用分享】无所遁形-青霉素V钾聚合物的测定
在特定条件下，内酰胺类抗生素由于分子间的氢键、静电相互作用，可以形成缔合物，导致其表观分子量增大，此时在 Sephadex G-10 凝胶色谱系统中和高分子杂质具有相似的色谱行为。...
药典应用丨参照2020版《中国药典》中高效液相色谱法分析吡拉西坦
UHPLC-SEC色谱柱优化尿激酶分析方法凝胶色谱法测定β-内酰胺类抗生素高分子聚合物...