非常抱歉,我们暂时无法提供预览,您可以试试: 免费下载 UNE-EN ISO 11138-3:2017 前三页,或者稍后再访问。
您也可以尝试购买此标准,
点击右侧 “立即购买” 按钮开始采购(由第三方提供)。
11138-1 Sterilization of health care products- Biological indicators- Part 1:General requirements.[10] ISO 11138-3 Sterilization of health care products- Biological indicators- Part 3: Biological indicator...
11138-1 Sterilization of health care products- Biological indicators- Part 1:General requirements.[14] ISO 11138-3 Sterilization of health care products- Biological indicators- Part 3: Biological indicator...
另一种是油浴仪(能够设定到 100℃以上的恒温设备),该设备适用于芽胞悬液生物指示剂。为保证测定结果的准确性,抗力仪的各项参数应满足 GB/T 24628 的要求。测定方法生物指示剂的 D 值测定可采用阴性分数法(LHSKP 法,也叫部分阴性法)或残存曲线法,测定方法参见 GB18281.1(医疗保健产品灭菌生物指示物第 1 部分:通则)。...
灭菌设备或程序发生变更重新进行验证。 5、灭菌保证 灭菌效果与灭菌前产品污染程度及污染菌特性有关,把握微生物污染水平及污染菌耐受性,注意各个环节降低污染程度。灭菌冷却阶段防止已灭菌物品再次污染。适用生物指示剂、化学指示剂等监控灭菌结果 生物指示剂基本要求:菌种的耐受性应大于需灭菌产品中所有可能污染菌的耐受性。菌种应无致病性。菌株应稳定,存活期长,易于保存。易于培养。...
Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号