2月6日,上海优卡迪生物医药科技有限公司2项CAR-T产品再获临床受理。分别为针对治疗CD19阳性复发、难治恶性淋巴瘤的程序死亡受体1敲减的靶向CD19嵌合抗原受体工程化T细胞注射液和针对治疗CD269阳性多发性骨髓瘤的程序死亡受体1敲减的靶向CD269嵌合抗原受体工程化T细胞注射液。 至此,截止到今日,中国获得IND受理的CAR-T产品达到10项。 ...
在另一项协议中,诺华将获得蓝鸟生物慢病毒载体技术相关ZL的非独家授权,应用于开发和商业化嵌合抗原受体 T 细胞疗法(CAR-T,包括诺华自己的抗 CD19 CAR -T 实验性疗法 CTL019),用于肿瘤治疗领域。...
2月6日,优卡迪又有两款CAR-T产品「敲减PD-1的靶向CD19嵌合抗原受体工程化T细胞注射液」和「敲减PD-1的靶向CD269嵌合抗原受体工程化T细胞注射液」的临床申请获得CDE承办受理。 ...
2018年9月7日,中国医药生物技术协会发布了《嵌合抗原受体修饰T细胞(CART细胞)制剂制备质量管理规范》,为方兴未艾的CAR-T细胞治疗技术提供了可靠的依据,保证CAR-T细胞制剂在临床研究和应用时的质量,让这一技术得以最好的服务于人类。对于CAR-T细胞治疗来说,CAR-T细胞制备是最重要的。这一步骤结合了基因工程和细胞培养技术,具有很高的技术难度。...
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