ISO 23500-5:2019
血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第5部分:血液透析及相关治疗用透析液的质量
Preparation and quality management of fluids for haemodialysis and related therapies — Part 5: Quality of dialysis fluid for haemodialysis and related therapies
- 标准号
- ISO 23500-5:2019
- 发布
- 2019年
- 发布单位
- 国际标准化组织
- 替代标准
- ISO 23500-5:2024
- 当前最新
- ISO 23500-5:2024
- 引用标准
- ISO 23500-1 ISO 23500-3 ISO 23500-4
- 适用范围
- 本文件规定了血液透析和相关治疗中使用的透析液的最低质量要求。 本文件包括用于血液透析和血液透析滤过的透析液，包括用于血液透析滤过和血液滤过的替代液。 本文件不包括用于制备透析液的水和浓缩物或用于其制备的设备。 其他国际标准涵盖了这些领域。 本文件不包括基于吸附剂的透析液再生系统（可再生和再循环少量透析液）、使用预包装溶液的连续肾脏替代治疗系统以及腹膜透析系统和溶液。
ISO 23500-5:2019相似标准
ANSI/AAMI/ISO 23500-5:2019 血液透析及相关治疗用透析液的制备和质量管理 第5部分：血液透析及相关治疗用透析液的质量
ISO/DIS 23500-5 血液透析及相关治疗用液体的制备及质量管理 第5部分：血液透析及相关治疗用透析液的质量
DIN EN ISO 23500-5:2019-11 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第5部分：血液透析及相关治疗用透析液的质量
DIN EN ISO 23500-5:2022-12 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理第5部分：血液透析及相关治疗用透析液的质量
UNE-EN ISO 23500-5:2019 血液透析及相关治疗用液体的制备和质量管理 第5部分：血液透析及相关治疗用透析液的质量
推荐
行业应用 | 离子色谱在原料药及其相关制剂中的应用（3）
世界各国对于其广泛应用的原料药及其相关制剂都制定了严格的国家药典标准和质量控制方法，以加强药物中有毒成分的控制，加强对药物杂质的定性定量研究，进一步完善药物与有效性相关的质量控制要求。8. 透析液中阴阳离子的测定透析液是血液透析时与血液在透析膜两侧通过弥散进行溶质交换需借助的液体，具有一定的渗透压，供直肠、腹腔或体外透析用。...
解决方案|GBC原子吸收测定透析液中Pb、Cd、Cu
目前，国内有数十家透析浓缩物的生产厂家，产品的质量依照我国医药行业标准YY 0598-2015《血液透析及相关治疗用浓缩物》做出了严格的要求。 透析液中Pb、Cd、Cu重金属检测尤为重要，其进入人体，会干扰人的正常生理功能，危害人体健康。重金属元素检测常见的分析方法为原子吸收法、电感耦合等离子体发射光谱法及电感耦合等离子质谱法等等。...
解决方案|离子色谱法测定透析液中的钠、钾、镁、钙四种阳离子的含量
透析液中离子浓度的配置直接影响着透析治疗的效果，尤其是Na+、K+、Mg2+、Ca2+四种阳离子的浓度，如果出现较大的偏差，不仅不能达到透析的预期效果，还有可能引发严重的临床并发症。透析液中阳离子检测常用的方法多为原子吸收光谱法、火焰光度计法及络合滴定的方法。我国医药行业标准YY 0598-2015《血液透析及相关治疗浓缩物》中规定了四种阳离子检测方法如表1。...
腹膜透析（PD）患者腹膜的保护
近年来，腹膜透析作为一种有效的肾脏替代治疗方法已经得到充分的证实，成为肾脏替代疗法的一个重要组成部分。...