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设计和制造信息附录Ⅱ 第 3 节D部分 - …… 二、技术文档中要提供的信息1、管理信息制造商名称和地址应确定将设备投放市场的法律制造商的名称和位置。...
此外,2017年6月,中科院苏州医工所协助武汉标准管理中心起草了《血管内超声诊断设备通用技术要求》标准草案、并完成草案的实验验证工作,为我国《血管内超声诊断设备通用技术要求》标准出台奠定了基础,是我国高端医疗器械自主研发的新篇章。 目前,微型高频超声换能器及成像探头已经进入成果转化阶段,团队于2015年12月成立了苏州国科昂卓医疗科技有限公司。...
根据该法案,IPv6测试将被排除在3GPP项目8.5.4.1之外,RFC2460标准已被RFC 82000标准所取代。3、第2436号法令:CPE(客户端设备)设备合规性评估的最低网络安全要求,于2024年3月10日生效。该法案对cpe型设备建立了额外的要求,这些设备必须通过OCD评估,通过实验室测试和供应商/制造商提供的文件来证明。...
开发软件的一个特点是,软件开发时的技巧和方法的供货商证明是以合适的实践方式为基础的(参见 GAMP 5,表 7.1)。软件必须根据质量安全系统进行控制并有组织的生成,因为不可能对软件进行质量“进入测试”。 ...
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