YY/T 1465.7-2021
医疗器械免疫原性评价方法 第7部分：流式液相多重蛋白定量技术
Methods for evaluating immunogenicity of medical devices Part 7: Flow liquid phase multiplex protein quantification technology
YYT1465.7-2021, YY1465.7-2021
- 标准号
- YY/T 1465.7-2021
- 别名
- YYT1465.7-2021, YY1465.7-2021
- 发布
- 2021年
- 发布单位
- 国家药监局
- 当前最新
- YY/T 1465.7-2021
YY/T 1465.7-2021相似标准
推荐
186项医疗器械行业标准已出炉（附名单）
1465.1—2016《医疗器械免疫原性评价方法第1部分体外T淋巴细胞转化试验》134YY/T 1465.2—2016《医疗器械免疫原性评价方法第2部分血清免疫球蛋白和补体成分测定ELISA法》135YY/T 1466—2016《口腔X射线数字化体层摄影设备骨密度测定评价方法》136YY/T 1467—2016《医用包扎敷料救护绷带》137YY/T 1469—2016《便携式电动输液泵》138YY/...
展翅高飞 | 安捷伦整体方案助力医疗器械研发与质控
按照《医用输液、输血、注射器具检验方法 第 1 部分：化学分析方法》(GB/T14233.2-2022) 及《医疗器械生物学评价 第 7 部分：环氧乙烷灭菌残留》(GB/T 16886.7-2015)，需要使用气相色谱技术对环氧乙烷和 2- 氯乙醇残留量进行测定。...
众志成城，抗击疫情，口罩中环氧乙烷残留的测定
GB/T 16886.7-2015《医疗器械生物学评价 第7部分：环氧乙烷灭菌残留量》是国内目前测定EO最新的国家标准，参照上述标准，我公司使用气相色谱（GC）进行了环氧乙烷残留量测定实验，旨在提供全面、高效、精准的解决方案。 福立GC-9720P简介 产品特点： ①配备独立自主研发的AFC/EPC流量控制系统，流量控制更精确，极大提升了色谱分析重现性。 ...
2020年医疗器械行业标准制修订计划启动
I2020023-T-BJ23体外诊断检验系统 性能评价方法 第3部分：检出限与定量限制定推荐性全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会北京市医疗器械检验所I2020024-T-BJ24外科植入物涂层 第3部分：贻贝粘蛋白涂层通用要求制定推荐性全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会天津市医疗器械质量监督检验中心N2020025-T-TJ25外科植入物 运动医学植入物 缝线拉伸试验方法制定推荐性全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会天津市医疗器械质量监督检验中心...