过滤器泄漏测试(气溶胶挑战实验) NSF49规定的过滤器泄漏测试中使用的是气溶胶喷发剂(例如DOP,Emery3004/PAO);另一方面欧洲标准(使用一样的测试方法)允许另一种使用自然气溶胶(自然空气)的测试方法。ESCO内部研发实验表明,使用自然气溶胶测试方法不能确保检测到所有漏隙。 [ESCO所有的安全柜都使用气溶胶喷发剂进行过滤器检测] g....
(9)高效过滤器完好性检测:排风高效过滤器作为生物安全柜的最重要的防护屏障之一,是防止有害生物气溶胶排放至大气的有效防护手段。因此,我国标准GB 50346-2011《生物安全实验室建筑技术规范》要求必须对三级和四级生物安全实验室内使用的隔离设备的排风高效过滤器进行原位检漏;而送风高效过滤器是生物安全柜内部洁净度的重要保障。而确定高效过滤器是否有缝隙、孔眼而发生漏泄,是否完好无损。...
在注册检验中我所也发现,首次注册的生物安全柜产品产品问题最突出、最多;即使拿到注册证的制造商采用新工艺设计生产的新型号生物安全柜产品时也会面临一些技术问题,需要整改,各种安全性能的设计理念不能有效地体现在产品的总体性能操作中,当然也影响到生物安全柜安全屏障的作用。...
除菌过滤器性能确认和过滤工艺验证,两者很难互相替代,应独立完成。 除菌过滤器本身的性能确认一般由过滤器生产商完成,主要的确认项目包括微生物截留测试、完整性测试、生物安全测试(毒性测试和内毒素测试)、流速测试、水压测试、多次灭菌测试、可提取物测试、颗粒物释放测试和纤维脱落测试等。 ...
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