ASTM F2638-12e1
用气溶胶过滤测量多孔包装材料作为替代微生物屏障性能的标准试验方法
Standard Test Method for Using Aerosol Filtration for Measuring the Performance of Porous Packaging Materials as a Surrogate Microbial Barrier
- 标准号
- ASTM F2638-12e1
- 发布
- 2012年
- 发布单位
- 美国材料与试验协会
- 替代标准
- ASTM F2638-18
- 当前最新
- ASTM F2638-22
- 引用标准
- ASTM E177 ASTM E691
- 适用范围
- 1.1 本测试方法通过产生 1.0 µm 颗粒的规定气溶胶并使用单颗粒计数器或双颗粒计数器评估材料的过滤效率来测量多孔包装材料的气溶胶过滤性能。 1.2本测试方法适用于包装最终灭菌医疗器械的多孔材料。
1.3 该测试方法的目的是确定发生最大渗透时通过材料的流速。无菌包装应用中使用的某些材料的多孔性质可能妨碍通过该测试方法进行评估。特定材料的最大渗透点可能会在超过测试设备流量的流速下出现。因此，该测试方法可能不适用于评估 ISO8201;5636ߝ3 测量的本特森流速高于 4000 mL/min 的材料的最大渗透点。 1.4 以 SI 单位表示的值应被视为标准。括号中给出的值仅供参考。
1.5 本标准并不旨在解决与其使用相关的所有安全问题（如果有）。这是本标准使用者的责任......
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