T/GDPHA 002-2023由中国团体标准 CN-TUANTI 发布于 2023-12-13,并于 2023-12-13 实施。
T/GDPHA 002-2023在国际标准分类中归属于: 11.020 医学科学和保健装置综合。
T/GDPHA 002-2023 慢乙肝临床表型及生物组学数据的数据共享和数据质量控制规范的最新版本是哪一版?
最新版本是 T/GDPHA 002-2023 。
本文件适用与参与精准医学大数据挖掘与整合分析平台项目建设单位和接入机构,适用于研究中心、医院的慢乙肝临床表型数据和生物组学数据互联互通的规划者、开发者、建设者和使用者。在向平台共享数据时必须遵循本文件。 与普通的数据处理相比,慢乙肝临床表型及生物组学数据的数据共享和质量控制规范具有以下不同之处: a)数据需经过严格的质量控制和数据审查流程,确保数据的准确性和可重复性; b)要求使用标准化的数据格式、生物样本采集和处理方案,以确保数据的一致性和可比性; c)对未经授权的数据使用和非法传播进行严格管控,保障数据的安全性和合法性; d)需要建立健全的安全管理体系,采取物理、网络、访问控制等多重措施确保数据的安全。
近年来,国内外科学家相继在衰老机制、临床表型以及衰老相关疾病研究等方面获得突破性进展。随着生物学、基因组学、信息科学等领域技术和研究手段的快速发展,以及与医学的不断深入融合,多学科交叉的、基于衰老机制的老年医学研究将成为认识和防治老年重大慢病的有效途径。...
如指导文件所述,FDA认为遗传变异数据库中基因型——表型临床关联的集合、审核和解释可以支持由新一代测序检测和疾病或病症所检测到的变异的临床有效性。 “基因检测结果的准确解释对于将基因组学转化成医疗保健至关重要,并从这些反映目前遗传变异知识的高质量资源中获益良多”,Illumina的副总裁兼首席科学家David Bentley说。...
自从人类基因组计划启动以来,以第二代高通量测序技术等为代表的各类组学技术飞速发展,推动了基因组、转录组、表观遗传组等生命科学组学数据的指数级增长,把生物医学数据推进到了大数据时代。大数据分析正在成为生物医学领域的下一个前沿,集数据存储、数据共享、数据分析和数据质量控制等融合数据形成大数据应用产业发展和全新机遇。...
TAF治疗144周“零”耐药TAF全球III期临床试验[12]中,治疗144周未检测到与TAF耐药有关的变异,突变病毒的表型分析中TAF的敏感性未见下降,意味着TAF治疗144周保持“零”耐药。我国慢乙肝患者治疗96周同样未发现耐药。...
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