IEC 60601-1-6:2013
医用电气设备.第1-6部分:基本安全和基本性能的一般要求.附带标准:可用性
Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Usability
2013-11
哪些标准引用了IEC 60601-1-6:2013
BS EN ISO 20342-1:2022 躺下时保持组织完整性的辅助产品 一般要求BS EN ISO 21856:2022 辅助产品 一般要求和测试方法ISO 20342-1:2022 躺下时组织完整性辅助产品.第1部分:一般要求ISO 21856:2022 辅助产品.一般要求和试验方法ISO 24571:2022 中药.电针刺激器基本安全和基本性能的一般要求ISO 23450:2021 牙科-口腔内摄像头GB 9706.1-2020 医用电气设备 第1部分：基本安全和基本性能的通用要求SNI ISO 27427:2016 麻醉和呼吸装置 雾化系统及其部件BS EN ISO 10079-1:2015 医疗吸引设备.电动吸引设备BS EN ISO 5367:2014 麻醉和呼吸器. 呼吸组和连接器BS EN ISO 5359:2014 麻醉和呼吸器. 医疗气体设备用低压软管组件BS EN ISO 10079-3:2014 医用抽吸设备. 真空或正压气源驱动抽吸设备DIN EN ISO 10651-6:2011 医用肺通气机.基本安全和性能的特殊要求.第6部分:家庭保健通气机支撑装置 (ISO 10651-6-2004);德文版本EN ISO 10651-6-2009DIN EN ISO 10651-2:2011 医用肺通气机.基本安全和性能的特殊要求.第2部分:通气机依赖型患者用家庭保健通气机(ISO 10651-2-2004);德文版EN ISO 10651-2-2009YY 0601-2009 医用电气设备 呼吸气体监护仪的基本安全和主要性能专用要求YY 0709-2009 医用电气设备.第1-8部分:安全通用要求.并列标准:通用要求,医用电气设备和医用电气系统中报警系统的测试和指南BS EN ISO 10651-2:2009 医用肺通气机.基本安全性和必要性能的详细要求.第2部分:通气机依赖型患者用家庭护理通气机(ISO 10651-2-2004)BS EN ISO 10651-6:2009 医用肺通气器.基本安全性和必要性能的详细要求.家庭护理通气配套设备YY 0635.3-2009 吸入式麻醉系统.第3部分:麻醉气体输送装置BS EN 60601-1-8:2007 医用电气设备.基本安全性和基本性能的通用要求.并行标准:医疗电气设备和医疗电气系统中警报系统的一般要求,试验和导则ISO 17510-1:2007 睡眠窒息呼吸治疗.第1部分:睡眠窒息呼吸治疗设备ISO 10651-6:2004 医用肺通气机.基本安全和性能的特殊要求.第6部分:家庭护理通风机支持设备ISO 10651-2:2004 医用肺通气机.基本安全和性能的特殊要求.第2部分:通气机依赖型病人用家庭护理通气机ISO 8835-4:2004 吸入式麻醉剂系统.第4部分:麻醉剂蒸气输送设备
- 标准号
- IEC 60601-1-6:2013
- 发布
- 2013年
- 发布单位
- 国际电工委员会
- 替代标准
- IEC 60601-1-6:2010/AMD1:2013
- 当前最新
- IEC 60601-1-6:2010/AMD2:2020
- 本国际标准规定了制造商分析@指定@设计@验证和验证可用性@的过程，因为它涉及医疗电气设备@以下简称ME设备的基本安全和基本性能。该可用性工程过程评估并减轻由与正确使用和使用错误@即@正常使用相关的可用性问题引起的风险。它可用于识别但不能评估或减轻与异常使用相关的风险。如果本并列标准中详述的可用性工程过程已得到遵守，并且可用性验证计划中记录的验收标准已得到满足...
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