现2015中国药典(0109 软膏剂 乳膏剂)章节中有明确的要求,外用软膏在设计与生产上需要达到产品长期稳定,涂抹方便,无颗粒,并能形成厚度均匀涂层。 如药典阐述,乳膏产品是一种包含油/水两相的黏弹性半固体,安东帕72/92旋转流变仪可对软膏与乳膏产品的流动曲线,屈服应力以及线性黏弹区进行测试,从而深入表征其处方工艺的合理性以及稳定性。...
无菌取本品,依法检查(通则1101),应符合规定。其他应符合软膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。...
应符合软膏剂项下有关的各项规定(通则0109)。...
应符合软膏剂项下有关的各项规定(通则0109)...
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