NF S98-116-2*NF ISO 17664-2:2021
医疗保健产品加工医疗器械制造商提供的医疗器械加工信息第2部分：非关键医疗器械

Processing of health care products - Information to be provided by the medical device manufacturer for the processing of medical devices - Part 2 : non-critical medical devices

医疗保健产品加工医疗器械制造商提供的医疗器械加工信息第2部分：非关键医疗器械, 您可以免费下载预览页

非常抱歉，我们暂时无法提供预览，您可以试试：免费下载 NF S98-116-2*NF ISO 17664-2:2021 前三页，或者稍后再访问。

您也可以尝试购买此标准，
点击右侧 “立即购买” 按钮开始采购（由第三方提供）。

标准号: NF S98-116-2*NF ISO 17664-2:2021
发布: 2021年
发布单位: 法国标准化协会
当前最新: NF S98-116-2*NF ISO 17664-2:2021

NF S98-116-2*NF ISO 17664-2:2021相似标准

ANSI/AAMI/ISO 17664-2:2022 医疗保健产品加工-医疗器械制造商提供的医疗器械加工信息-第2部分：非关键医疗器械 KS P ISO 17664-2-2022 医疗保健产品加工.医疗器械制造商为医疗器械加工提供的信息.第2部分:非关键医疗器械 ISO 10426-2:2003/Amd.1:2005 保健品加工医疗器械制造商为加工医疗器械而提供的信息非关键医疗器械 ANSI/AAMI/ISO 17664-1:2022 医疗保健产品加工医疗器械制造商提供的医疗器械加工信息第1部分：关键和半关键医疗器械 EN ISO 17664-1:2021 医疗保健产品的加工医疗器械制造商为医疗器械加工提供的信息第1部分:关键和半关键医疗器械

推荐

国内70%的医疗器械市场被外企瓜分

中国目前成为国际医疗器械产业转移的主要承接区，这也给中国医疗器械企业提供了学习和提高的机会。中国的医疗器械外包业务可以粗略分为4个部分，即金属配件、塑料配件、电子配件和增值服务，其中，利润最高的金属配件制造商和增值服务提供业务增长机会最大。中国医疗器械行业的问题与挑战经过多年发展，中国医疗器械行业已达到一定水平和规模。预测中国医疗器械行业2010年总产值将超过1000亿元。...

CFDA发布90项医疗器械行业标准

本标准规定了医用脱脂棉的要求。　　（八）YY/T 0466.2-2014《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第2部分：符号的制订、选择和确认》　　本标准适用于监管部门、标准化管理机构以及制造商等提出和制订医疗器械标签、标记和提供信息的符号。本标准规定了用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号的制订、选择和确认的方法。...

《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》正式发布

第二十一条医疗机构应当将定制式医疗器械的制作订单，产品验收、调改、使用、退回等信息以及与使用质量安全密切相关的必要信息妥善保存，确保信息具有可追溯性，并在病历中记录定制式医疗器械产品名称和唯一识别编号。相关信息的保存期限应当不少于生产企业所规定的医疗器械的寿命期，对于植入性定制式医疗器械的相关信息应当永久保存，对于非植入的其他定制式医疗器械，从生产企业交付产品的日期起不少于5年。　　...

美国FDA发布《医疗器械的网络安全》最终版

该法案第3305节纳入了之前提出的《PATCH法案》的内容，要求提交医疗器械上市前申请（即PMA、510(k)或重新提交）的人员提供FDA可能要求的信息，以确保该器械符合法规中列出的网络安全要求。...

NF S98-116-2*NF ISO 17664-2:2021医疗保健产品加工 医疗器械制造商提供的医疗器械加工信息 第2部分：非关键医疗器械