136气性坏疽抗毒素效价测定法137肉素抗毒素效价测定法138抗蛇毒血清效价测定法139狂犬病免疫球蛋白效价测定法140人免疫球蛋白中白喉抗体效价测定法141人免疫球蛋白Fc段生物学活性测定法142抗人T细胞免疫球蛋白效价测定法(E玫瑰花环形成抑制试验)143抗人T细胞免疫球蛋白效价测定法(淋巴细胞毒试验)144人凝血因子Ⅱ效价测定法145人凝血因子Ⅶ效价测定法146人凝血因子Ⅸ效价测定法147人凝血因子...
以下5 条均为生物制品生物活性或效价的测定方法:3523 干扰素生物学活性测定法、3530 鼠神经生长因子生物学活性测定法、3531 尼妥珠单抗注射液生物学活性测定法、3532 重组人白介素-11-生物活性测定法、3533A 型肉毒毒素成品效价测定法( 平行线法) 。 在原有检测方法基础上扩展其他新检测方法11 条。0451 X 射线衍射法,增订了单晶X 射线衍射法。...
看看有什么变化生物指示剂耐受性检查法指导原则(新增)灭菌用生物指示剂指导原则(新增)9013 缓释、控释和迟释制剂指导原则(修订)细菌 DNA 特征序列鉴定法(新增)9206 无菌检查用隔离系统验证和应用指导原则(修订)9205 药品洁净实验室微生物监测和控制指导原则 (修订 )9204 微生物鉴定指导原则(修订)1101 无菌检查法(修订)1143 细菌内毒素检查法(修订)1213 硫酸鱼精蛋白效价测定法...
人白介素-2生物学活性测定法279人粒细胞刺激因子生物学活性测定法280人粒细胞巨噬细胞刺激因子生物学活性测定法281牛碱性成纤维细胞生长因子生物学活性测定法282人表皮生长因子生物学活性测定法283鼠神经生长因子生物学活性测定法284尼妥珠单抗生物学活性测定法285人白介素-11生物学活性测定法286A型肉毒毒素效价测定法287Sabin株脊髓灰质炎灭活疫苗效力试验288康柏西普生物学活性测定法特定生物原材料...
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