以下5 条均为生物制品生物活性或效价的测定方法:3523 干扰素生物学活性测定法、3530 鼠神经生长因子生物学活性测定法、3531 尼妥珠单抗注射液生物学活性测定法、3532 重组人白介素-11-生物活性测定法、3533A 型肉毒毒素成品效价测定法( 平行线法) 。 在原有检测方法基础上扩展其他新检测方法11 条。0451 X 射线衍射法,增订了单晶X 射线衍射法。...
136气性坏疽抗毒素效价测定法137肉素抗毒素效价测定法138抗蛇毒血清效价测定法139狂犬病免疫球蛋白效价测定法140人免疫球蛋白中白喉抗体效价测定法141人免疫球蛋白Fc段生物学活性测定法142抗人T细胞免疫球蛋白效价测定法(E玫瑰花环形成抑制试验)143抗人T细胞免疫球蛋白效价测定法(淋巴细胞毒试验)144人凝血因子Ⅱ效价测定法145人凝血因子Ⅶ效价测定法146人凝血因子Ⅸ效价测定法147人凝血因子...
261白喉抗毒素效价测定法262破伤风抗毒素效价测定法263气性坏疽抗毒素效价测定法264肉素抗毒素效价测定法265抗蛇毒血清效价测定法266狂犬病免疫球蛋白效价测定法267人免疫球蛋白中白喉抗体效价测定法268人免疫球蛋白Fc段生物学活性测定法269抗人T细胞免疫球蛋白效价测定法(E玫瑰花环形成抑制试验)270抗人T细胞免疫球蛋白效价测定法(淋巴细胞毒试验)271人凝血因子Ⅱ效价测定法272人凝血因子...
《中国药典》2020年版新增肝素生物测定法抗Ⅱa因子/抗Xa因子效价测定法,利用肝素和抗凝血酶结合形成的复合物对Ⅱa因子/Xa因子的抑制作用,引起过剩因子与生色底物反应显色的原理,测定肝素效价;新增硫酸鱼精蛋白测定法肝素结合力滴定法,利用硫酸鱼精蛋白与肝素结合形成的稳定复合物具有乳状液的特性,检测其吸光度的突变作为实验终点,测定效价。...
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