GOST R ISO/TS 10993-20-2009

Medical devices. Biological evaluation of medical devices. Part 20. Principles and methods for immunotoxicology testing of medical devices

作废

标准号

GOST R ISO/TS 10993-20-2009

发布

2010年

发布单位

GOST

当前最新

GOST R ISO/TS 10993-20-2009

 

 

引用标准

ISO 10993-1 ISO 10993-2 ISO 10993-6 ISO 10993-10 ISO 10993-11 ISO 14971

适用范围

Настоящий стандарт представляет обзор иммунотоксикологии с особым рассмотрением потенциальной иммунотоксичности медицинских изделий. Она дает указания по методам исследования иммунотоксичности различных видов медицинских изделий. Настоящий стандарт основан на нескольких публикациях, написанных различными группами иммунотоксикологов за последние десятилетия, когда произошло развитие иммунотоксикологии как отдельной дисциплины в рамках токсикологии. Опыт знаний по иммунотоксичности на настоящий момент описывается в приложении А. Обобщение клинического опыта иммунотоксикологии, связанной с медицинскими изделиями, приведено в приложении B

GOST R ISO/TS 10993-20-2009相似标准