ISO 14879-1:2020
手术植入物 - 全膝关节假体 - 第1部分:膝关节胫骨托的耐力性质测定

Implants for surgery — Total knee-joint prostheses — Part 1: Determination of endurance properties of knee tibial trays


标准号
ISO 14879-1:2020
发布
2020年
发布单位
国际标准化组织
当前最新
ISO 14879-1:2020
 
 
引用标准
ISO 7207-1:2007 ISO 7500-1:2018
适用范围
本文件规定了一种测试方法,用于确定膝关节假体中用于支撑和固定塑料关节表面的胫骨托在特定实验室条件下的耐久性能。 它适用于覆盖胫骨内侧和外侧平台的胫骨托。 该测试方法不适用于仅由塑料材料制造的胫骨组件。 本文件不包括检查和报告测试样本最终状况的方法;这些可以是测试实验室和提交测试样本的各方之间达成协议的主题。 注:测试结果与体内性能的相关性尚未建立。

ISO 14879-1:2020相似标准


推荐

膝关节置换术治疗胫骨近端骨巨细胞瘤病例报告

讨论术中切除物经病理检查证实为胫骨近端骨巨细胞瘤,骨巨细胞瘤是一种具有复发倾向侵袭性肿瘤,好发于长管骨骨端,常见于青壮年,女性发病率略高,对于骨质具有极大侵蚀破坏性,若得不到及时治疗,可造成严重残废而致截肢。此患者为青壮年女性,日常活动量较大,对于膝关节假磨损也较为严重同时对于术后功能恢复状况有着较高追求,所以此类手术对于关节假设计、性能以及手术操作有着很高要求。...

多中心骨巨细胞瘤伴肝肺转移病例分析-1

b)双肺多发结节伴部分代谢增高,考虑肺转移癌;肝脏多发转移癌;腹主动脉旁淋巴结转移癌。手术过程 完善相关检查,排除手术禁忌证,与患者及家属充分沟通后决定行扩大切除术联合定制型膝关节置换术,本例采用定制型肿瘤膝关节假。全麻生效后取仰卧位,常规消毒铺单,取常规左膝前正中切口,手术过程严格按照无瘤原则要求操作,将肿瘤广泛切除,确保切除后骨组织与定制型膝关节假紧密配合。...

186项医疗器械行业标准已出炉(附名单)

1421—2016《载脂蛋白B测定试剂盒》93YY/T 1423—2016《幽门螺杆菌抗体检测试剂盒(胶体金法)》94YY/T 1424—2016《沙眼衣原体DNA检测试剂盒(荧光PCR法)》95YY/T 1425—2016《防护服材料抗注射针穿刺性能标准试验方法》96YY/T 1426.1—2016《外科植入物膝关节假磨损1部分:载荷控制磨损试验机载荷和位移参数及相关试验环境条件》97YY...

2018年医疗器械标准制修订 含高通量基因测序仪 液质联用

N2018014-T-tj15非组合式金属髋关节股骨柄有限元分析标准方法制定推荐性天津市医疗器械质量监督检验中心N2018015-T-tj16外科植入物髋关节假磨损2部分:测量方法修订推荐性N2018016-T-tj17外科植入物髋关节假磨损3部分:轨道轴承型磨损试验机载荷和位移参数及相关试验环境条件制定推荐性N2018017-T-tj18外科植入物髋关节假陶瓷球头抗冲击性能测定方法制定推荐性...


谁引用了ISO 14879-1:2020 更多引用





Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号