EN ISO 21536:2009
非活性外科植入物.关节代替植入物.膝关节代替用植入物的特殊要求

Non-active surgical implants - Joint replacement implants - Specific requirements for knee-joint replacement implants (ISO 21536:2007)

被代替

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标准号

EN ISO 21536:2009

发布

2009年

发布单位

欧洲标准化委员会

替代标准

EN ISO 21536:2009/A1:2014

当前最新

EN ISO 21536:2009/A1:2014

 

 

引用标准

ISO 14243-1 ISO 14243-2 ISO 14243-3 ISO 14630 ISO 14879-1 ISO 21534:2007 ISO 7207-1

被代替标准

BS EN ISO 21536:2007

适用范围

该国际标准规定了膝关节置换植入物的具体要求。 在安全方面，本国际标准规定了预期性能、设计属性、材料、设计评估、制造、灭菌、包装、制造商提供的信息和测试方法的要求。

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