13485 医疗器械质量管理体系ISO 14971医疗器械风险管理体系医疗器械GMP质量管理体系YY0287 医疗器械质量管理体系QSR 820 医疗器械质量法规体系多国认证MDSAP文:王震图:郑毅编辑:冯正璋喜欢本文,记得点“赞”和“在看”支持一下!...
13485 医疗器械质量管理体系ISO 14971医疗器械风险管理体系医疗器械GMP质量管理体系YY0287 医疗器械质量管理体系QSR 820 医疗器械质量法规体系多国认证MDSAP方广检测是国家认监委指定CCC强制性产品认证实验室、国家市场监督管理总局指定产品质量国家监督抽查承检机构,2020年获国家级资质认定的医疗器械防疫用品检验检测机构名录;在信息技术设备、充电桩、5G通信、家用电器、汽车电子...
会同省级药品监督管理部门组织本行政区域内使用单位参与唯一标识试点,探索唯一标识在日常卫生健康管理中的应用模式和方法,形成可推广的经验。 (八)国家药品监督管理局相关单位。负责统筹推进试点工作,开展试点培训,验证医疗器械唯一标识系统规则、标准、数据库平台的整体功能,在不良事件报告、产品召回等监管工作中尝试应用唯一标识,推进唯一标识在医药、医疗、医保领域的衔接应用。 (九)省级药品监督管理部门。...
鼓励注册人应用医疗器械唯一标识建立医疗器械信息化追溯系统,实现对其产品生产、流通、使用全程可追溯。鼓励医疗器械生产经营企业、使用单位在其相关管理活动中积极应用医疗器械唯一标识,探索建立与上下游的追溯链条,推动衔接应用。(三)加强培训宣传。积极开展《规则》培训工作,对注册人、生产经营企业、使用单位等开展有针对性的业务培训,组织有关人员认真学习,加强工作指导,保障政策有效实施。...
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