EN ISO 10993-10:2023
医用设备的生物学评定.第10部分:刺激和迟发型超敏反应的试验

Biological evaluation of medical devices - Part 10: Tests for skin sensitization (ISO 10993-10:2021)

2023-08

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标准号
EN ISO 10993-10:2023
发布
2023年
发布单位
欧洲标准化委员会
当前最新
EN ISO 10993-10:2023
 
 
本文件规定了评估医疗器械及其组成材料诱发皮肤过敏潜力的程序。本文件包括： — 体内皮肤致敏测试程序的详细信息； ——解释结果的关键因素。注：附录 A 中给出了与上述测试相关的材料准备说明。

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