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4. 3 增加试药通则收载的品种随着药典版本的不断更替,各论标准数量的逐渐增加,试药试液通则品种的收载落后于各论标准。...
2020版《中药饮片微生物限度检查法》中指出:“供试液制备时,取供试品置适量的pH 7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液/pH 7.2磷酸盐缓冲液/胰酪大豆胨液体培养基中,充分振荡或用拍击式均质器处理,使其成为1:10供试液。”...
标准内毒素贮备液制备:标准内毒素贮备液采用经过国际标准如内毒素标准BRP标定的内毒素标准品制备,内毒素单位为国际单位(IU),国际标准的IU等同性由WHO规定。遵照包装说明书和标签上的要求制备和存贮标准内毒素贮备液。标准内毒素溶液制备:剧烈混合标准内毒素贮备液,使用BET用水制备适当级别稀释液,溶液应尽快使用以避免活性因吸收而降低。供试液制备:用BET用水溶解或稀释原料药或制剂制备供试液。...
注意:不要盲信试剂标签,试剂验收或者使用前要核对原子量、分子量等必要信息,以免忙中出错。最简单的方法是把药典所附国际原子量表受控粘贴在试剂库、天平室等必要场所。精确度无变化。解读:“精密量取系指蜇取体积的准确度应符合国家标准中对该体积移液管的精密度要求”。此处的移液管又名单标线吸量管(单标线移液管、大肚管、胖肚管)等等。...
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