我们的质量负责人大会小会强调可见异物管理的重要性。为了减少可见异物的出现，也采取了多项措施，包括两遍机器灯检。就是在灯检机检查一遍，人工检查一遍的基础上，再增加一遍灯检机灯检。甚至最近还讨论起来两台灯检机串联，药品一次上机通过两台灯检机挑选，并依此计划报上了一台灯检机的采购申请。质量无小事，看着大家担忧的神色。我批准了这项申请增加灯检机的计划。...
Lu-100A可见异物检查伞棚灯 Lu-100A型可见异物检查伞棚灯是根据《中国药典》可见异物检法---目视法（0904法）的要求设计、制造的，特别是2015年版《中国药典》第三部中微生物可见异物检查项的要求设计制作完成的。 近年来随着我国生物制品的大力发展和新型药品包装材料进步，在可见异物检查项时，检测人员很难看清50um-500um的微小有色颗粒异物。...
取规定量供试品,除去容器标签,擦净容器外壁,必要时将药液转移至洁净透明的适宜容器内,将供试品置遮光板边缘处,在明视距离(指供试品至人眼的清晰观测距离,通常为25cm),手持容器颈部,轻轻旋转和翻转容器(但应避免产生气泡),使药液中可能存在的可见异物悬浮,分别在黑色和白色背景下目视检查,重复观察,总检查时限为20s。供试品装量每支(瓶)在10ml及10ml以下的,每次检查可手持2支(瓶)。...
生产过程一般采用0.22微米滤芯过滤滤去异物， 并对灯检装置、灯检条件制订检查操作规程，对上岗员工进行了严格的岗前培训及严格的视力检查；灯检工连续工作一定时间后要休息，避免眼睛疲劳造成差错。更有部分大型企业采用先进的自动灯检机替代人工灯检，漏检率更低，稳定性更好。蒲公英论坛有专门的版块，对于可见异物的检测。...
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