GOST R ISO 8362-1-2022
注射剂型的初级包装和封口 第1部分:注射剂型玻璃管瓶

Primary packaging and container-closure system for injectables. Part 1. Injection vials made of glass tubing


标准号
GOST R ISO 8362-1-2022
发布
2022年
发布单位
GOST
当前最新
GOST R ISO 8362-1-2022
 
 
引用标准
ISO 719 ISO 720 ISO 4802-1 ISO 4802-2
适用范围
Настоящий стандарт устанавливает требования к конструктивному исполнению, размерам и объему стеклянных флаконов для инъекционных лекарственных форм. Также настоящий стандарт определяет материал, из которого производят флаконы, и требования к характеристикам первичной упаковки. Настоящий стандарт распространяется на бесцветные или темные стеклянные флаконы из боросиликатного или натрий-кальций-силикатного стекла, производимых из стеклянной трубки с обработанной или необработанной внутренней поверхностью и предназначенных для упаковывания (наполнения) инъекционных лекарственных препаратов, их последующего хранения или транспортирования

GOST R ISO 8362-1-2022相似标准


推荐

如果疫苗也有“盲盒”,那预充针一定是幸运极品

而根据科兴官方微博回复,市面上绝大部分新冠疫苗还是以西林为主,预充针算是SSR级别的稀有剂型。那么,疫苗究竟有多少封装类型,它们又有哪些差别呢?今天领拓仪器就和您聊聊疫苗剂型,以及“预充针”“西林技术与工艺差异。...

针剂玻璃产品货架期质量检测与分析

安瓿是一种密封性良好高质量薄玻璃,常用于存放注射用药液以及疫苗、血清等药品,容量一般为1~25ml。西林是一种用胶塞封口小瓶子,常用于粉针剂、注射用药液、口服液存放,根据内容物不同,颜色有棕色透明色之分,一般采用玻璃材质制成。西林瓶颈部较细,瓶颈以下粗细一致,瓶口略粗于瓶颈,略细于身;药品容量一般也比较小。...

药品包装体系及其包材相应试验方法

ISO收载药品包装材料标准有:ISO8362-1注射剂容器及附件-1部分:管制玻璃注射、ISO8362-4   注射剂容器及附件-4部分:模制玻璃注射、ISO8536-1   医用输液器具-3部分:玻璃输液、ISO9187-1     注射用安瓿、ISO9187-2   点刻痕安瓿、ISO11481-1   滴剂用、ISO11481-2   糖浆用螺旋、ISO11481-3   固体液体药品用螺旋...

玻璃质量标准

玻璃标准及标准化体系《中华人民共和国药品管理法》52条规定:“直接接触药品包装材料容器必须符合药用要求和安全标准。”《中华人民共和国药品管理法实施条例》44条规定:“直接接触药品包装材料容器管理办法、产品目录药用要求与标准,由国务院药品监督管理部门组织制定并公布。”...





Copyright ©2007-2022 ANTPEDIA, All Rights Reserved
京ICP备07018254号 京公网安备1101085018 电信与信息服务业务经营许可证:京ICP证110310号