关于公开征求《中国上市化学药品目录集》第一批收录品种意见的通知 发布日期:20171128 为落实《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(厅字〔2017〕42号)的要求,我中心组织人员遴选了《中国上市化学药品目录集》第一批收录品种(见附件),现向社会公开征求意见。后期我中心将根据意见和建议进一步完善。 征求意见截止时间至2017年12月10日。 ...
恒瑞医药主要产品有:多西他赛注射液、盐酸伊立替康注射液、注射用奥沙利铂、盐酸帕洛诺司琼注射液、盐酸右美托咪定注射液、苯磺顺阿曲库铵注射液、碘克沙醇注射液、注射用醋酸卡泊芬净、磺达肝癸钠注射液、注射用帕瑞昔布钠、碳酸氢钠林格注射液、盐酸罗哌卡因注射液、注射用盐酸头孢吡肟、钠钾镁钙葡萄糖注射液等 。...
(二)凡2007年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录(2012年版)中的化学药品仿制药口服固体制剂(附件),原则上应在2018年底前完成一致性评价。(三)上述第(二)款以外的化学药品仿制口服固体制剂,自第一家通过一致性评价后,三年后不再受理其他药品生产企业的同品种一致性评价申请。...
(二)凡2007年10月1日前批准上市的列入国家基本药物目录(2012年版)中的化学药品仿制药口服固体制剂(附件),原则上应在2018年底前完成一致性评价。(三)上述第(二)款以外的化学药品仿制口服固体制剂,自第一家通过一致性评价后,三年后不再受理其他药品生产企业的同品种一致性评价申请。...
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