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ISO收载的药品包装材料标准有:ISO8362-1注射剂容器及附件-第1部分:管制玻璃注射瓶、ISO8362-4 注射剂容器及附件-第4部分:模制玻璃注射瓶、ISO8536-1 医用输液器具-第3部分:玻璃输液瓶、ISO9187-1 注射用安瓿、ISO9187-2 点刻痕安瓿、ISO11481-1 滴剂用瓶、ISO11481-2 糖浆用螺旋瓶、ISO11481-3 固体和液体药品用螺旋瓶...
安瓿瓶、西林瓶、输液瓶等玻璃瓶类容器在药瓶包装领域占据了半壁江山,玻璃瓶容器以其稳定性好的优势,成为药包材包装行业的重要组成部分。玻璃瓶厚度是影响药用玻璃瓶稳定性的因素之一,因此,对玻璃瓶厚度测量是药用玻璃瓶基本的性能要求之一。玻璃瓶类容器之西林瓶 药用玻璃瓶厚度包括玻璃瓶底部厚度和玻璃瓶瓶壁厚度。...
注射器测试可参照标准ISO 7886-1:一次性使用无菌皮下注射器.第1部分:手推注射器。ISO 7886包含多个附录,其中力学测试通常参照附录D和附录E。附件E定义的测试方法用于量化驱动注射器活塞运动的力值。附件D描述了在推压注射器活塞时出现液体泄漏的测试方法,目的在于确保整个密闭系统可承受偶尔的过压力。该测试要求注射器预先充满液体,加盖,然后轴向压缩给活塞施加侧向力。...
西林瓶是一种管制或模制的注射剂瓶,主要分为钠钙玻璃、硼硅玻璃两种材质,有透明、棕色等颜色分类,可用于粉针剂、疫苗、冻干剂、生物制剂等药品的包装。为了提高西林瓶中所包装的粉针剂、生物制剂等药品在保存期内的质量,企业常会向西林瓶中充入一定量的氮气,而西林瓶成品包装中氮气、氧气的实际含量是影响内容物质量效果的重要因素,也是药品生产厂家关注的一个重要的性能指标。...
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