YY/T 1788-2021
外科植入物动物源性补片类产品通用要求

General requirements for surgical implants and animal-derived patch products

YYT1788-2021, YY1788-2021

外科植入物动物源性补片类产品通用要求 是非强制性国家标准，您可以免费下载预览页

高级搜索

YY/T 1788-2021 发布历史

YY/T 1788-2021由国家药监局发布于 2021-09-06，并于 2022-09-01 实施。

YY/T 1788-2021 在中国标准分类中归属于: C35 矫形外科、骨科器械。

YY/T 1788-2021的历代版本如下：

2021年 YY/T 1788-2021 外科植入物动物源性补片类产品通用要求

标准号: YY/T 1788-2021
别名: YYT1788-2021
YY1788-2021
发布: 2021年
发布单位: 国家药监局
当前最新: YY/T 1788-2021

YY/T 1788-2021相似标准

YY/T 0640-2008 无源外科植入物通用要求 GB/T 39381.1-2020 心血管植入物血管药械组合产品第1部分：通用要求 DB61/T 1206-2018 外科植入物无机骨通用技术要求 YY/T 0500-2021 心血管植入物血管假体管状血管移植物和血管补片 YY/T 0640-2016 无源外科植入物通用要求

推荐

国家药监局印发2018年医疗器械行业标准制修订项目

N2018010-T-tj11外科植入物可植入医疗器械用聚醚醚酮聚合物和复合物的差示扫描量热分析方法制定推荐性N2018011-T-tj12增材制造医疗产品 3D打印钛合金植入物金属离子析出评价方法制定推荐性N2018012-T-tj13外科植入物动物源性补片专用要求制定推荐性N2018013-T-tj14外科植入物高屈曲条件下评价膝关节衬垫耐久性及变形试验方法制定推荐性N2018014-T-tj15...

2018年医疗器械标准制修订含高通量基因测序仪液质联用

骨科矫形用手术截骨导板第1部分通用要求制定推荐性天津市医疗器械质量监督检验中心N2018010-T-tj11外科植入物可植入医疗器械用聚醚醚酮聚合物和复合物的差示扫描量热分析方法制定推荐性N2018011-T-tj12增材制造医疗产品 3D打印钛合金植入物金属离子析出评价方法制定推荐性N2018012-T-tj13外科植入物动物源性补片专用要求制定推荐性N2018013-T-tj14外科植入物高屈曲条件下评价膝关节衬垫耐久性及变形试验方法制定推荐性...

CFDA颁布第一批120项医疗器械行业标准

本标准规定了评价组织工程医疗产品基质或支架所致哺乳动物细胞免疫反应的试验方法：细胞迁移试验。　　27.YY/T 0606.25-2014《组织工程医疗产品第25部分动物源性生物材料DNA残留量测定法：荧光染色法》　　本标准适用于动物源性生物材料及其衍生物的终产品或中间产品、组织工程医疗产品基质或支架的动物源性支架材料。本标准所述试验方法用于动物源性生物材料的残留DNA定量检测。...

YY/T 1788-2021外科植入物 动物源性补片类产品通用要求